学习进修|学好《药品管理法》，把好药品生产质量关，保障人民用药安全！

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​2019年10月29日，我公司企业负责人及质量负责人参加了贵州省药品监督管理局组织的2019《药品管理法》及《贵州省药品医疗器械审评审批制度改革政策》宣贯培训班。

贵州省药品监督管理局党组成员、副局长陈湘出席并致辞，省药监局药品化妆品生产处负责人郑刚主持会议。中国药科大学国际医药商学院专家、国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员柳鹏程针对《药品管理法》的修订背景、修法目的、修法过程、考量重点、修订前后对比以及大家关心的药品上市许可持有人制度等方面进行深入浅出地解读，省药监局药品化妆品注册处副处长李新生做《贵州省药品医疗器械审评审批制度改革政策》宣贯。

《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，新修订的《药品管理法》是我国社会主义法律体系中的一个重要组成部分，是药品监管必须遵循的根本大法，它围绕药品质量这个重大问题，规定了医药事业一切活动的基本准则和行为规范。药品生产企业学好用好守好《药品管理法》，对于保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益具有重大意义。

作为药品生产企业，通过本次宣贯培训，深刻领会到《药品管理法》的基本原则和精神，在今后的药品生产过程中，不断增强贯彻落实中央决策部署和“四个最严”要求，在保障公众用药权益、激励产业创新发展发挥重要作用。新修订的《药品管理法》明确药品管理应当以人民为中心，坚持风险管理，全程管控、社会共治原则，药品生产企业要建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及，满足公众用药安全新期待。作为药品生产企业应根据《药品管理法》和相关法规要求，因地制宜制定具体办法，明确各项实施要求，确保《药品管理法》的有效贯彻执行。药品作为救病治人的特殊商品，其质量直接关系到人民群众身体健康和生命安危，作为药品生产企业我们将严格贯彻实施药品管理法，加强药品全生命周期的过程管理，消除各种风险和漏洞，把好药品生产质量关。

通过学习《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，明确了本次改革创新的主要内容和主要解决问题的核心是“促发展、强监管”。鼓励药品生产企业开展新药和创新医疗器械研发，强化药品医疗器械全生命周期管理、落实全过程监管，提高产品质量，从而促进我省医药产业健康有序发展。